Wissenschaftliche/r Mitarbeiter*in für Datenintegrität, Labororganisation & Qualifizierung (w/m/d)

IHRE AUFGABEN UND VERANTWORTLICHKEITEN

• Sie stellen die Datenintegrität für alle relevanten QC-RM-Prozesse sowie die dabei erhobenen Daten sicher
• Sie führen Audit-Trail-Reviews durch und kontrollieren Rohdaten sowie die Labordokumentation
• Sie übernehmen die Verantwortung für die Qualifizierung, Requalifizierung, Validierung, Kalibrierung und Wartung von Geräten und Software
• Sie agieren als Leitung der Qualitätskontrolle (LQK), inklusive Zeichnungsberechtigung und Bestätigung der Spezifikationskonformität
• Sie bereiten Freigaben bzw. Vorfreigaben von Ausgangsstoffen vor und unterstützen die sachkundige Person
• Sie erstellen, aktualisieren und bearbeiten Qualitätssicherungsvereinbarungen (QAA) für externe Dienstleister
• Sie wirken an Qualitätssicherungsmaßnahmen mit, beispielsweise bei Changes, Abweichungsberichten, Audit Findings und interdisziplinären Untersuchungen
• Sie erstellen und überarbeiten SOPs sowie Bedienungsanleitungen und weisen Laboranten in Geräte, Software und Analysenmethoden ein

WAS SIE AUSZEICHNET

• Sie verfügen über ein abgeschlossenes Hochschulstudium als Apotheker, Chemiker oder einen vergleichbaren Abschluss
• Sie bringen mehrjährige Erfahrung auf dem Gebiet der analytischen Chemie mit, speziell in der instrumentellen und nasschemischen Analytik sowie in der Qualitätskontrolle im GMP-regulierten Umfeld
• Sie verfügen über fundierte Kenntnisse des Arzneimittelrechts
• Sie zeichnen sich durch ein gutes Organisationsvermögen aus und arbeiten zuverlässig, gewissenhaft sowie belastbar
• Sie überzeugen durch ein hohes Maß an Flexibilität, Durchsetzungsvermögen und Freude an der Teamarbeit
• Sie verfügen über sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

WAS WIR ANBIETEN

• Unser Leistungspaket ist flexibel, wertschätzend und auf Ihre Lebensweise zugeschnitten, denn: Was Ihnen wichtig ist, ist uns wichtig!
• Ihre finanzielle Stabilität sichern wir durch ein attraktives Gehalt von 4.896€ und 5.335€ pro Monat (Vollzeit) zzgl. Jahresbonus, Urlaubsgeld und Weihnachtsgeld/13. Monatsgehalt.Ihr Entgelt richtet sich nach Ihrer Qualifikation, Skills und Berufserfahrung.
• Ihre Weiterentwicklung fördern wir durch Zugang zu Lernmöglichkeiten wie LinkedIn Learning und unserer Sprachlernplattform Education First.
• Ihre Gesundheit und einen selbstfürsorglichen Lebensstil unterstützen wir.
• Nachhaltige Mobilität bekräftigen wir, durch klimafreundliche Mobilitätsoptionen wie Jobticket und geleastes Dienstrad.
• Spannende Vorteile und Zugang zu Rabatten von mehr als 150 Marken erhalten Sie mit unserem Corporate-Benefits-Programm.
• Diversität feiern wir in einer inklusiven Arbeitsumgebung, in der wir Sie willkommen heißen, unterstützten und ermutigen, Ihre ganze Persönlichkeit einzubringen.
• Die Stelle ist auf 2 Jahre befristet, mit Aussicht auf eine spätere Entfristung.